Philips Respironics rappelle plusieurs appareils CPAP et ventilateurs
Dans une notification de rappel volontaire datée du 14 juin 2021, Philips Respironics a annoncé le rappel de certains ventilateurs en continu et non continu (CPAP, appareils BiPAP et ventilateurs) en raison de deux défaillances liées à la mousse insonorisante en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR) utilisée dans ces appareils. Philips a déclaré que la mousse PE-PUR pouvait se décomposer en particules qui pouvaient entrer dans le flux d’air de l’appareil et être ingérées ou inhalées par l’utilisateur.
En outre, le 26 avril 2021, Philips a publié une importante mise à jour concernant ses efforts pour résoudre certains défauts spécifiques à l’un des composants de certains produits.
Par mesure de précaution et sur la base des informations disponibles, Philips a informé des risques potentiels pour la santé associés à la mousse anti bruit de certains appareils de pression positive continue (CPAP) Philips, appareils BiPAP ventilateurs mécaniques. La détérioration de la mousse peut être favorisée par des méthodes de nettoyage non approuvées (par exemple, l’ozone), et peut se produire lors de la première utilisation de l’appareil et se poursuivre tout au long de sa vie utile.
Cette nouvelle notification informe non seulement les professionnels et les utilisateurs de l’impact potentiel sur la santé des patients et l’utilisation clinique du produit, mais décrit également les mesures à prendre. Elle fournit des détails sur le programme de réparation et de remplacement afin de corriger ce problème de la manière la plus efficace possible.
IMPORTANT
Pour les patients utilisant un équipement de ventilation mécanique de maintien en vie :
N’interrompez pas ou ne modifiez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin. Si l’utilisation de votre appareil vous inquiète, consultez votre médecin pour déterminer si vous pouvez continuer à l’utiliser ou non.
Pour les patients utilisant un appareil CPAP ou BiPAP :
Arrêtez d’utiliser votre appareil et consultez votre spécialiste du sommeil afin de déterminer les options les plus appropriées pour poursuivre le traitement.
Produits concernés par ce rappel
Appareils CPAP et BiPAP
Appareils fabriqués avant le 26 avril 2021, tous les numéros de série des appareils concernés.
Pour plus d’informations sur la notification de rappel et sur ce que vous devez faire pour votre appareil, veuillez consulter le site www.philips.com/SRC-update. Si vous ne pouvez pas visiter le site Web ou si vous n’avez pas accès à Internet, veuillez contacter Philips par téléphone au 1-877-907-7508.
Pour vous aider à déterminer si votre appareil est concerné par le rappel, Philips fournit des instructions sur la manière de trouver le numéro de série de votre appareil : Trouver mon numéro de série
Que faire si votre appareil est concerné par ce rappel :
– Philips a commencé à remplacer la mousse insonorisante par un nouveau matériau non dangereux. Veuillez enregistrer votre appareil concerné auprès de Philips (en utilisant votre numéro de série) afin de remplacer le matériau endommagé.
– Les appareils concernés par le rappel seront soit remplacés par un modèle neuf ou remis à neuf intégrant le nouveau matériau, soit réparés pour remplacer la mousse insonorisante des appareils des clients.
Chez Dorma, nous nous soucions de la santé de nos patients, c’est pourquoi nous vous tiendrons informés des dernières mises à jour publiées par Philips pour vous aider à prendre les mesures nécessaires concernant votre appareil. Pour plus d’informations sur le rappel Philips, veuillez consulter le site www.philips.com/SRC-update ou appeler le 1-877-907-7508. Si vous avez des questions concernant votre appareil, ou si vous souhaitez simplement une consultation avec votre inhalothérapeute, veuillez nous contacter par téléphone au (514) 360-7753 ou prendre rendez-vous en ligne via notre page dédiée.